무료 슬롯 사이트, 유럽에서 i-ED COIL™ 출시로 글로벌 범위 확장
카네카 주식회사2025년 11월 10일
무료 슬롯 사이트(본사: 도쿄도 미나토구, 사장: Kazuhiko Fujii)은 10월부터 뇌 동맥류 색전 코일(*1)인 i-ED COIL™의 유럽 판매를 시작했습니다 해당 제품은 지난 7월 EU 의료기기 규정(*3)에 따라 EC 인증(*2)을 획득했으며, Kaneka Medical Europe NV를 통해 유럽 내 주로 유통될 예정이다무료 슬롯 사이트은 특화된 와이어 두께와 구조적 특징을 통해 세계 최고 수준의 유연성을 제공합니다 이러한 유연성 덕분에 기존 제품보다 동맥류 내부에 코일을 더 조밀하게 패킹할 수 있으며 불규칙한 형태의 동맥류 치료도 가능합니다 동맥류 파열 위험을 줄이는 역할은 의사들로부터 높은 평가를 받고 있으며, 2019년 일본 시장에 출시된 이후 꾸준한 매출 성장을 이어가고 있습니다
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(*1) 뇌동맥류 치료에 사용되는 의료기기 동맥류로의 혈류를 차단하기 위해 카테터를 통해 동맥류로 전달됩니다 뇌동맥류는 뇌동맥이 풍선처럼 튀어나온 것입니다 파열되면 지주막하 출혈이 발생할 수 있습니다
(*2) 제품이 안전, 성능 및 품질 관리 요구 사항을 충족하는지 확인하는 EU 의료 기기 규정에 따른 인증 시스템입니다 EC 인증을 획득한 제품은 규정 준수의 증거로 CE 마크를 표시할 수 있습니다
(*3) 공식 명칭: 유럽 의회 및 이사회 규정(EU) 2017/745
의료기기에 관한 것입니다 이 규정은 EU 회원국 내에서 유통되는 의료기기에 적용됩니다
2021년부터 명시되어 시행되었습니다
(*2) 제품이 안전, 성능 및 품질 관리 요구 사항을 충족하는지 확인하는 EU 의료 기기 규정에 따른 인증 시스템입니다 EC 인증을 획득한 제품은 규정 준수의 증거로 CE 마크를 표시할 수 있습니다
(*3) 공식 명칭: 유럽 의회 및 이사회 규정(EU) 2017/745
의료기기에 관한 것입니다 이 규정은 EU 회원국 내에서 유통되는 의료기기에 적용됩니다
2021년부터 명시되어 시행되었습니다
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