Kaneka는 인간(동종) 양막 유래 중간엽 줄기세포를 사용한 급성 메가 슬롯 손상 임상 시험을 시작합니다
무료 슬롯 사이트 투자자 홍보부2023년 8월 30일
주식회사 가네카(본사:도쿄도 미나토구, 사장:다나카 미노루)는 “인간(동종) 양막유래 중간엽줄기세포*1: KA-301(이하 KA-301)'은 급성 메가 슬롯 손상 치료를 위한 임상 1/2상 시험을 시작했습니다 이번 임상시험에 사용된 세포 제제는 일본 과학기술진흥청(JST)이 산학협력실천개발사업(NexTEP)에 따라 개발한 것입니다*2의 기술을 사용하여 제조됨메가 슬롯손상은 넘어지거나 교통사고 등의 외상으로 인해 발생하는 질병이다 부상 후 초기에 척추 안정화와 신경 재활을 시행하면 어느 정도 회복을 기대할 수 있으나, 운동 마비, 감각 상실, 방광-직장 기능 장애 등 다양한 후유증이 공존하는 경우가 많아 새로운 치료법 개발이 기대된다 이러한 난치성 질환에 대해 출생시 양막에서 분리한 KA-301을 이용한 치료방법을 연구하고 있습니다 이번에는 홋카이도대학 대학원 의과대학 신경외과학과 후지무라 미키 교수, 가와호리 마사토 강사와의 공동 연구를 통해 급성 메가 슬롯 손상 모델 쥐를 대상으로 KA-301을 시연했습니다*3이후에 우리는 이 임상시험을 시작했습니다
이 임상시험은 부상 후 144시간 이내의 급성 메가 슬롯 손상/ASIA Functional Impairment Scale B를 기반으로 합니다*4를 대상으로 1상 임상기간 동안 안전성을 1차적으로 평가하고, 2상 임상기간 동안 유효성 및 안전성을 1차적으로 평가할 예정이며 국내 의료기관과 협력하여 진행될 예정입니다
최근 뒤시엔 근이영양증에 대한 임상시험 발표*5이번 임상시험은 충족되지 않은 의학적 요구에 대한 효과적인 치료법 개발과 그룹사를 포함한 재생 및 세포 치료 관련 사업을 가속화할 것입니다*6앞으로도 건강에 도움이 되는 제품을 연구하고 개발하는데 적극적으로 노력하겠습니다
위
재생 및 세포의학 연구소(고베 MI R&D 센터)
*1 인간(동종) 양막유래 중간엽줄기세포
태어날 때 태반에서 분리된 양막에 존재하는 미분화 세포입니다 근육, 뼈, 연골, 지방 등 다양한 간엽세포로 분화하는 능력과 자가복제 능력을 갖고 있어 강력한 면역억제 효과를 가지고 있다 또한 거부반응이 발생할 가능성이 적어서 다른 사람에게 이식하기가 더 쉽다는 장점도 있습니다 또한, 양막 채취 시 공여자의 새로운 침입이 발생하지 않으며, 양막 한 조각으로 다수의 중간엽줄기세포를 얻을 수 있어 대량생산에 적합합니다
*2 항염증 효과를 비롯한 다양한 효과로 다양한 질환에 적용이 기대되는 의약용 양막유래 중간엽줄기세포 개발사업
*3 Takamiya S et al 양막유래 중간엽줄기세포의 정맥이식은 메가 슬롯 손상 후 기능 회복을 촉진하고 장 기능 장애를 완화시킵니다 PLoS One(2022) 7월 8;17(7)
*4 ASIA(미국 메가 슬롯 손상 협회) 기능 장애 척도
메가 슬롯 손상 상태를 감각 및 운동 기능의 정도에 따라 나타내는 척도입니다 A(완전 감각 및 운동 마비)부터 E(정상 감각 및 운동 마비)까지 5단계로 구성됩니다
*5 Kaneka, 인간(동종) 양막 유래 중간엽 줄기세포를 사용하여 뒤시엔 근이영양증에 대한 임상시험 시작
https://wwwkanekacojp/topics/news/2023/nr2307281html
*6 그룹사 바이오마스터 주식회사(본사: 가나가와현 요코하마시, 사장: 하세가와 다쿠지)가 운영하는 셀포트 클리닉 요코하마에서는 독자적인 자가 세포치료 기술을 활용하여 유방 재건 등 성형외과 분야뿐만 아니라 무릎 골관절염 등의 정형외과 분야와 동일 분야에 대한 세포 제공을 통해 첨단 의료를 제공하고 있습니다
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*5 Kaneka, 인간(동종) 양막 유래 중간엽 줄기세포를 사용하여 뒤시엔 근이영양증에 대한 임상시험 시작
https://wwwkanekacojp/topics/news/2023/nr2307281html
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