온라인 슬롯(중간엽줄기세포분리장치) 유럽 의료기기 승인 및 판매 개시

무료 슬롯 사이트(본사: 오사카시, 사장: Koichi Sugawara)은 골수액에서 재생 및 세포 치료에 사용되는 중간엽 줄기 세포(MSC)(*1)를 안전하고 효율적으로 분리하는 CellEffic BM(중간엽 줄기 세포 분리 장치)에 대해 유럽에서 의료 기기 승인을 받았습니다 MSC는 국내외 수많은 임상시험에서 사용된 세포로 안전성과 유효성이 이미 확인됐다 iPS세포와 마찬가지로 재생치료나 세포치료에 활용될 가능성이 매우 높다 Celephic BM을 이용한 MSC 분리 방법은 원심분리를 통해 세포를 분리하는 기존 방법과 크게 다릅니다 특수 부직포 필터를 사용하여 원심분리 없이 폐쇄형 시스템에서 골수액을 처리할 수 있습니다 이를 통해 환자 간 세포 혼입과 외부 세균 오염을 방지할 수 있을 뿐만 아니라, 바이러스 등에 감염된 세포를 준비할 때 기술자의 안전성도 향상됩니다 또한, 기존 방법에 비해 약 1/5의 시간으로 처리가 가능하고, 기술자의 숙련도와 상관없이 동일한 효율성으로 세포를 분리할 수 있으므로 향후 MSC 분리를 위한 표준 장치로 만드는 것을 목표로 하고 있습니다 셀레픽비엠은 올해 3월 자회사 카네카파마유럽(Kaneka Pharma Europe)을 통해 유럽 판매를 시작했다

Celephic BM은 일본, 유럽, 미국에서 의료기기로 판매되고 있는 혈액 정화 시스템의 연구 개발을 통해 축적된 고유한 기술과 노하우를 활용하여 교토 대학 도구치다 준야 교수와 공동으로 개발되었습니다 셀레픽비엠(Celephic BM)은 2009년 10월부터 물리화학적 기기로 일본에서 판매되고 있으나 폐쇄형 시스템을 개선하여 더욱 개선되어 의료기기로 승인된 기기이다 또 다른 특징은 기존 방법에 비해 25~4배 더 많은 MSC를 얻을 수 있다는 점이다 (*2) Cerephic BM을 널리 보급함으로써 보다 안전하고 효율적인 온라인 슬롯 준비에 기여하고자 합니다

*1 골수 및 지방 조직에 존재하는 미분화 온라인 슬롯인 체온라인 슬롯 줄기 온라인 슬롯의 일종입니다 온라인 슬롯는 근육, 뼈, 연골, 지방 등 다양한 중간엽 온라인 슬롯로 분화하는 능력을 갖고 있으며, 자기 복제 능력도 갖고 있다 자신의 온라인 슬롯를 사용하면 거부반응의 위험이 없다는 장점이 있고, iPS온라인 슬롯, 배아줄기온라인 슬롯(ES온라인 슬롯)와 함께 재생의료 분야에서의 활용도 기대된다
*2 연구 결과는 학술지 'Tissue Engineering'에 게재되었으며, 타 기관(미국)에서 수행한 연구 결과도 'Cytotherapy' 2월호에 게재되었습니다

저희 회사는 2009년 제정된 KANEKA UNITED 선언에서 건강 분야를 최우선 분야 중 하나로 정했습니다 Cerephic BM을 포함하여 국민의 건강과 의료에 기여할 수 있는 소재와 제품을 만들겠습니다

<판매장비 개요>
○제품 형태: 폐쇄형 시스템 장치
○특징:
1 본 장치는 당사에서 개발한 부직포 필터를 사용하며, 중간엽 줄기온라인 슬롯가 섬유에 부착하는 능력을 이용하여 단일 공정으로 효율적으로 중간엽 줄기온라인 슬롯를 수집할 수 있습니다 작업시간은 약 20분으로 기존 밀도구배 원심분리법(피콜법)의 5분의 1 수준이다

2 본 장치를 이용하면 사람의 골수액에서 분리, 채취할 수 있는 중간엽 줄기온라인 슬롯의 수가 기존 방법에 비해 25~4배 더 많고, 온라인 슬롯 추출 효율도 기존 방법에 비해 현저히 높아진다 이는 특정 수의 온라인 슬롯를 수집하는 데 필요한 환자의 골수액의 양을 줄이는 것을 가능하게 합니다

3 폐쇄형 시스템에서 처리가 가능하기 때문에 환자의 온라인 슬롯가 다른 환자의 온라인 슬롯로 오염될 위험이 줄어들고, 바이러스 등에 감염된 환자의 골수액을 처리할 때 작업자의 안전성이 향상됩니다