슬롯 추천 제약 GMP 준수 연속 생산 시설이 완전 가동 중입니다

무료 슬롯 사이트(본사: 도쿄도 미나토구, 사장: Kadokura Mamoru)은 Kaneka Singapore Co(Pte) Ltd(본사: 싱가포르 공화국, 사장: Kazuhiko Yamada)에 저분자 의약품 분야의 활성 의약품 성분 및 중간체 제조를 위한 연속 생산 장비를 설치했으며 올해 6월부터 의약품 GMP를 시행해 왔습니다^*1규정을 준수하는 상업 생산이 시작되었습니다

 

　저분자 의약품 분야에서는 소량 다품종 제품을 지향하는 추세가 증가하고 있으며, 다양한 제품을 효율적으로 생산할 필요성이 커지고 있습니다 새로 도입된 연속 생산 장비는 원료가 배관을 통과하면서 연속적이고 순차적으로 반응하도록 함으로써 가혹한 조건이 요구되는 반응을 안전하고 쉽게 수행할 수 있게 해줍니다 또한, 이 장비는 배관 길이와 두께를 자유롭게 선택할 수 있는 독특한 설계를 갖고 있으며, 세부적인 조건 최적화를 통해 반응 효율을 극대화할 것으로 기대된다 이 장비를 선보인 카네카싱가포르는 2017년 미국 FDA 승인을 받았다^*2로부터 제조사 인증을 받았으며, 의약품 GMP를 준수하여 다양한 저분자 의약품을 생산할 수 있습니다

　

　당사 그룹은 공정 개발부터 제조까지 일관 생산 개발 시스템과 선진적인 품질 관리 시스템을 갖추고 있으며, 이 생산 시설을 활용하여 저분자 의약품 분야의 사업 강화를 목표로 하고 있습니다 첨단 바이오의약품뿐만 아니라 헬스케어 분야에서도 사업을 포괄적으로 확장해 나가고자 합니다

 

*1 Good Manufacturing Practice의 약어 일정 수준의 제품 품질을 안정적으로 확보하기 위해 제정된 제조 및 품질관리 기준입니다 제조 시설에서 원자재 입고부터 제품 배송까지 전 과정을 다룹니다 미국 식품의약청(FDA) 등 각국의 공공기관에서 설립한 기관이다

*2 식품의약국(FDA)의 약어 미국 보건복지부 산하 기관으로 식품, 의약품 등의 제조, 판매, 유통을 규제합니다